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Gesundheit

Patientendaten-Schutzgesetz: Betriebsärzten Zugang zur elektronischen Patientakte ermöglichen

Die Versorgung durch Betriebsärzte muss beim neuen Patientendaten-
Schutzgesetz eine bessere Berücksichtigung finden und zudem einen
angemessenen Zugang zur elektronischen Patientenakte ermöglichen, das
fordert die DGAUM in ihrer aktuellen Stellungnahme. Hintergrund dafür ist
die heutige Anhörung zum Referentenentwurf eines Gesetzes zum Schutz
elektronischer Patientendaten in der Telematikinfrastruktur, kurz:
Patientendaten-Schutzgesetz (PDSG).

Für die DGAUM besteht mit der elektronischen Patientenakte erstmals die
Möglichkeit, medizinische Prävention Fächer- und Sektoren-übergreifend zu
denken und zu organisieren, um so die Schnittstelle zwischen kurativer
Medizin und präventiver Arbeitsmedizin besser zu gestalten. Deshalb macht
die DGAUM in Ihrer Stellungnahme auf folgende Punkte aufmerksam:

1.      Nach Auffassung der DGAUM ist die bisher im Referentenentwurf zum
PDSG vorgesehene alleinige Einsichtsmöglichkeit der Betriebsärzte in
Impfdokumentationen zu restriktiv. Da jede Dateneinsicht an das
Einverständnis der Patienten, Versicherten oder Mitarbeiter geknüpft ist,
braucht es hier keine fachspezifische Beschränkung. Vielmehr ist es im
Sinne der Prävention sogar zwingend, Betriebsärzte und Vertragsärzte beim
Zugang zu den Daten der Versicherten und im Einblick in die elektronische
Patientenakte gleichzustellen. Denn: Wie sollen akute Ambulanzbehandlungen
durch Betriebsärzte in betriebseigenen Einrichtungen erfolgen,
Präventionsempfehlungen ausgesprochen werden und Betriebliches
Wiedereingliederungsmanagement im Sinne des Patienten gesteuert werden,
wenn hier keine Einsichtsmöglichkeit in die Akte besteht?

2.      Im Wege der arbeitsmedizinischen Vorsorgen, auf die jeder
Beschäftigte einen Rechtsanspruch hat, und die in einem durch die
ärztliche Schweigepflicht geschützten Rahmen stattfindet, werden
Erkenntnisse und Daten erhoben werden, die bei einem durch den Patienten
bzw. Versicherten genehmigten Datenaustausch auch für den Hausarzt oder
einem behandelnden Facharzt wichtig sein können.

3.      Im Feld der Arbeitsmedizin als einem präventivmedizinischen Fach
liegt ein besonderes Augenmerk auf den Wechselbeziehungen zwischen
Arbeits- und Lebenswelten einerseits sowie daraus resultierender
Gesundheit bzw. Krankheiten andererseits. Der Fokus gilt hier dem Erhalt
und der Förderung der physischen und psychischen Gesundheit und
Leistungsfähigkeit des arbeitenden Menschen. Daher stehen
Gefährdungsbeurteilungen am Arbeitsplatz zur Erhebung von real
existierenden und potenziellen Gesundheitsgefahren für die Beschäftigten
sowie die daraus resultierenden Beratungen der Betriebsärzte, wie etwa
durch die o.g. arbeitsmedizinischen Vorsorgen, d.s. Pflicht-, Angebots- u.
Wunschvorsorge, im Mittelpunkt der arbeitsmedizinischen Versorgung und der
betriebsärztlichen Tätigkeit, nicht, wie nur zu oft fälschlich angenommen,
Eignungs- oder Einstellungsuntersuchungen.

4.      Vor diesem Hintergrund begrüßt es die DGAUM nachdrücklich, wenn
mit der elektronischen Patientenakte erstmals die Möglichkeit besteht,
medizinische Prävention Fächer- und Sektoren-übergreifend zu denken und zu
organisieren, um so die Schnittstelle zwischen kurativer Medizin und
präventiver Arbeitsmedizin besser zu gestalten. Allein schon deshalb wäre
es im Sinne der Patienten und Versicherten vollkommen ungenügend, wollte
man den Zugang der Betriebsärzte zur elektronischen Patientenakte derart
restriktiv gestalten, wie aktuell noch im Referentenentwurf zum PDSG
vorgesehen.

Die vollständige Stellungnahme der DGAUM finden Sie unter:
<www.dgaum.de/kommunikation/stellungnahmen/>

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Freistellungs-Stipendiatin der Deutschen Leberstiftung 2020 – Urkundenverleihung im Rahmen der GASL-Jahrestagung (v.l.n.r.): P. Galle, E. Roeb, C. Zöllner, T. Longerich  Foto: Deutsche Leberstiftung

Deutsche Leberstiftung vergibt Freistellungs-Stipendium für klinisches hepatologisches Projekt

Freistellungs-Stipendiatin der Deutschen Leberstiftung 2020 – Urkundenverleihung im Rahmen der GASL-Jahrestagung (v.l.n.r.): P. Galle, E. Roeb, C. Zöllner, T. Longerich  Foto: Deutsche Leberstiftung
Freistellungs-Stipendiatin der Deutschen Leberstiftung 2020 – Urkundenverleihung im Rahmen der GASL-Jahrestagung (v.l.n.r.): P. Galle, E. Roeb, C. Zöllner, T. Longerich Foto: Deutsche Leberstiftung

Mit ihrem Freistellungs-Stipendium fördert die Deutsche Leberstiftung die
Initiierung und Planung von klinischen Projekten oder klinischen Studien
im Bereich der Hepatologie. Für das Jahr 2020 beschloss das
Gutachterkomitee die Förderung eines klinischen Projektes, das die
Auswirkung von metabolischen Lebererkrankungen auf den Verlauf der
Hepatitis B untersucht.

Die Deutsche Leberstiftung setzt sich stark für die Verbesserung der
Patienten-Versorgung im Bereich der Lebererkrankungen ein. Dafür hat
besonders die klinische Forschung eine hohe Bedeutung. Daher fördert die
Stiftung seit einigen Jahren klinische Projekte oder klinische Studien
durch die Vergabe von Freistellungs-Stipendien, die eingesetzt werden
können, um eine Freistellung von Ärzten für die Projekt- bzw.
Studienplanung zu finanzieren. Sie umfassen die Übernahme von
Personalkosten eines Arztes für bis zu drei Monate (bis 20.000,- Euro).

Um das Stipendium haben sich Ärzte mit klinischen Studien und Projekten zu
sehr unterschiedlichen Lebererkrankungen beworben. Die Prüfung und
Begutachtung der Anträge erfolgte durch ein unabhängiges Gutachterkomitee,
dessen Mitglieder Privatdozent Dr. Münevver Demir, Berlin, Professor Dr.
Verena Keitel-Anselmino, Düsseldorf und Professor Dr. Christoph Sarrazin,
Wiesbaden waren. Die Gutachter beschlossen nach gründlicher Prüfung und
Diskussion einstimmig mit einer Enthaltung die Unterstützung für ein
Projekt, das klären möchte, inwieweit das Vorliegen einer nicht-
alkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD, „nonalcoholic fatty liver
disease“) den klinischen Verlauf einer Hepatitis B-Virusinfektion
beeinflusst.

„Die Deutsche Leberstiftung hat wirklich sehr qualifizierte und sehr
unterschiedliche Projektanträge erhalten, die sich mit ganz verschiedenen
Fragestellungen beschäftigen. Die Gutachter hatten die schwere Aufgabe,
aus mehreren unterstützenswerten Projekten eins auszuwählen“, sagt
Professor Dr. Markus Cornberg, Medizinischer Geschäftsführer der Deutschen
Leberstiftung.

Mit dem Freistellungs-Stipendium wird Dr. Caroline Zöllner von der Charité
– Universitätsmedizin Berlin mit dem Projekt „Auswirkung von metabolischen
Lebererkrankungen auf den Verlauf der chronischen Hepatitis B in
unterschiedlichen Populationen“ gefördert.

Professor Dr. Markus Cornberg erläutert das ausgewählte
Forschungsvorhaben: „Es geht in diesem Projekt um zwei bedeutende
Lebererkrankungen, die parallel vorkommen können. Die aktuelle Studienlage
lässt keinen eindeutigen Schluss darauf zu, ob eine chronische Hepatitis
B-Virus (HBV)-Infektion, die gemeinsam mit einer NAFLD vorkommt, zu einem
erhöhten Risiko führt, ein Leberzellkarzinom (HCC, „hepatocellular
carcinoma“) zu entwickeln. Die unterschiedlichen Aussagen der bisherigen
Studien könnten unter anderem auf der ethnischen Herkunft der untersuchten
Patienten beruhen. Auch die Komplexität der chronischen HBV-Infektion, die
in verschiedenen Phasen verläuft, erschwert die Beurteilung. Das von uns
zur Förderung ausgewählte Projekt will die Auswirkung von metabolischen
Lebererkrankungen auf den Verlauf der chronischen HBV-Infektion in einer
großen Patientengruppe, die größtenteils aus Europäern besteht,
detailliert untersuchen. Dabei werden auch demographische Daten,
Laborwerte und weitere Erkrankungen erfasst. Im Vordergrund der
Beobachtung steht der Verlauf des fibrotischen Umbaus der Leber (der
krankhaften Vermehrung des Bindegewebes). Das Projekt beschäftigt sich mit
einer hoch relevanten Fragestellung. Etwa 250.000 bis 400.000 Menschen in
Deutschland sind mit dem Hepatitis B-Virus infiziert. Die NAFLD ist hier
schon weit verbreitet und nimmt immer weiter zu. Daher betrifft das
gleichzeitige Vorhandensein beider Erkrankungen eine Vielzahl von
Betroffenen. Aus diesem Grund war dieses Forschungsvorhaben für die
Gutachter absolut förderungswürdig.“

Die mit einer Freistellung geförderte Stipendiatin wurde am 14. Februar
2020 im Rahmen der 36. Jahrestagung der GASL (German Association for the
Study of the Liver) in Mainz bekannt gegeben. Die Stipendiatin erhielt
ihre Urkunde von Prof. Dr. Elke Roeb, Vorsitzende des
Stiftungskuratoriums.

Das Freistellungs-Stipendium zur Förderung von klinischen Studien und
Projekten wird auch für das Jahr 2021 ausgeschrieben: https://www
.deutsche-leberstiftung.de/foerderung.

Deutsche Leberstiftung
Die Deutsche Leberstiftung befasst sich mit der Leber, Lebererkrankungen
und ihren Behandlungen. Sie hat das Ziel, die Patientenversorgung durch
Forschungsförderung und eigene wissenschaftliche Projekte zu verbessern.
Durch intensive Öffentlichkeitsarbeit steigert die Stiftung die
öffentliche Wahrnehmung für Lebererkrankungen, damit diese früher erkannt
und geheilt werden können. Die Deutsche Leberstiftung bietet außerdem
Information und Beratung für Betroffene und Angehörige sowie für Ärzte und
Apotheker in medizinischen Fragen. Weitere Informationen zur Stiftung
unter https://www.deutsche-leberstiftung.de. Auf der Website finden Sie
unter anderem umfangreiche Informationen sowie Bildmaterial für
Betroffene, Interessierte, Angehörige der Fachkreise und Medienvertreter.

BUCHTIPP: „Das Leber-Buch“ der Deutschen Leberstiftung informiert
umfassend und allgemeinverständlich über die Leber, Lebererkrankungen,
ihre Diagnosen und Therapien – inzwischen in dritter, aktualisierter und
erweiterter Auflage! „Das Leber-Buch“ ist im Buchhandel erhältlich: ISBN
978-3-89993-899-9, 16,99 Euro.
Weitere Informationen: https://www.deutsche-leberstiftung.de/Leber-Buch.

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Dr. Eugen Sandica mit seiner Patientin Barbare (5)  (Marcel Mompour).

Mehr Lebensqualität für herzkranke Kinder

Dr. Eugen Sandica mit seiner Patientin Barbare (5)  (Marcel Mompour).
Dr. Eugen Sandica mit seiner Patientin Barbare (5) (Marcel Mompour).

Weltweite Innovation zur mobilen Herzunterstützung erstmals in Bad
Oeynhausen eingesetzt
Die kleine Barbare (5) ließ sich nicht aus der Ruhe bringen, als Dr. Eugen
Sandica, Direktor der Klinik für Kinderherzchirurgie und angeborene
Herzfehler am Herz- und Diabeteszentrum NRW (HDZ NRW), Bad Oeynhausen,
eine neue Epoche der künstlichen Herzunterstützung für Kinder und
Jugendliche einleitete: Der erfahrene Herzspezialist nahm in dieser Woche
das weltweit erste und einzige, nur 15 Kilogramm leichte und
leistungsfähigste Antriebssystem (Excor® Active, Berlin Heart) für eine
mobile Herzunterstützung in Betrieb. Schwer herzkranken Kindern wie
Barbare bietet es künftig eine größere Bewegungsfreiheit und eine deutlich
verbesserte Lebensqualität.

„Auf diesen riesigen technischen Fortschritt haben wir lange gewartet“,
sagt Dr. Sandica, der im Bad Oeynhausener Kinderherzzentrum und Zentrum
für angeborene Herzfehler Hand in Hand mit der Kinderkardiologie das
gesamte Spektrum der Therapiemöglichkeiten für herzkranke Kinder und
Jugendliche anbietet. „Vor allem kleine Patienten mit schwerster
Herzschwäche werden oft über lange Zeit in unserer Klinik versorgt. Sie
waren bisher auf ein rund 90 Kilogramm schweres Antriebsgerät angewiesen,
das die Bewegungsfreiheit enorm einschränkt.“  Die große Konsole muss
ständig mit der implantierten Unterstützungspumpe sowie einer Stromquelle
in Verbindung bleiben. Nur etwa 30 Minuten kommt das System ohne Strom
aus. Es wird eingesetzt, um den Herzmuskel zu entlasten, bis sich das
kranke Herz wieder erholen kann. In den meisten Fällen dient es jedoch
dazu, das Herz vor einem Pumpversagen zu retten und die Wartezeit bis zu
einer Herztransplantation zu überbrücken.

Den Wechsel von Barbares großem Antrieb auf das neue mobile System hat Dr.
Sandica auf der Intensivstation des Kinderherzzentrums durchgeführt. Das
Mädchen wurde mit einer erblich bedingten Herzmuskelerkrankung geboren und
wartet seit fast vier Monaten in Bad Oeynhausen auf ein Spenderherz. Seit
Anfang Januar ist es auf auf eine künstliche Herzunterstützung angewiesen.
Mit dem neuen System durfte Barbare schon erste kleine Ausflüge auf der
Station unternehmen. Zudem wird sie im Kinderherzzentrum auch
physiotherapeutisch betreut.

Im größten Herztransplantationszentrum Deutschlands in Bad Oeynhausen sind
die Erfahrungen mit den künstlichen Herzpumpen (Ventricular Assist Devices
- VAD) bei Kindern und Jugendlichen besonders gut: 47 dieser Berlin Heart
Systeme haben Dr. Eugen Sandica und sein Team bereits bei Kindern im Alter
von 0 bis 16 Jahren implantiert, die längste Unterstützungszeit lag bei
619 Tagen. Fast alle Kinder konnten erfolgreich transplantiert werden. Bei
acht Patienten führte die Therapie zur Erholung des Herzens. Die Bad
Oeynhausener Statistik zeigt dabei eine hervorragende Überlebensrate von
93 Prozent bei den eingesetzten Berlin-Heart-Kinderherzpumpen. Damit
gehört das Klinikum in Bad Oeynhausen zu den weltweit erfolgreichsten
Therapiezentren.

Der neue Antrieb, den der deutsche Hersteller Berlin Heart GmbH (Berlin)
jetzt erstmals weltweit zur Verfügung stellt, wiegt nur noch 15 Kilogramm
und kann in der Größe eines Koffertrolleys mitgeführt oder als Handgepäck
zusammen mit einem Kinderwagen bewegt werden. Die Akkulaufzeit beträgt bis
zu sieben Stunden. Das System trägt den Namen Excor® Active, es hat im
November des vergangenen Jahres die CE-Kennzeichnung für den europäischen
Einsatz erhalten. „Wir sind sehr stolz, dass man sich bei der
Markteinführung des neuen Antriebs auf die langjährige Erfahrung unseres
Zentrums verlassen hat“, bestätigt Chefarzt Dr. Eugen Sandica, der das
System in Bad Oeynhausen am Dienstag nahezu zeitgleich mit dem Deutschen
Herzzentrum in Berlin in Betrieb nahm.

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Als Spezialklinik zur Behandlung von Herz-, Kreislauf- und
Diabeteserkrankungen zählt das Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-
Westfalen (HDZ NRW), Bad Oeynhausen mit 37.000 Patienten pro Jahr, davon
14.600 in stationärer Behandlung, zu den größten und modernsten Zentren
seiner Art in Europa.

Das Kinderherzzentrum und Zentrum für angeborene Herzfehler zählt zu den
international führenden Kliniken bei der Behandlung von Kindern und
Jugendlichen mit angeborenem Herzfehler und ist zertifiziertes Zentrum für
die Behandlung von Erwachsenen mit angeborenen Herzfehlern (EMAH). Im
Zentrum werden alle Arten von angeborenen Herzfehlern im Kindes-, Jugend-
und Erwachsenenalter mit modernsten Methoden therapiert und jährlich rund
500 Operationen und über 500 Herzkathetereingriffe durchgeführt. Bei
Herzklappeneingriffen erzielt das Zentrum herausragende Ergebnisse auch im
internationalen Vergleich.

Die Berlin Heart GmbH entwickelt, produziert und vermarktet innovative
Herzunterstützungssysteme, sogenannte Ventricular Assist Devices (VADs)
für die mechanische Herzunterstützung. Mit den Produkten EXCOR Adult®  und
EXCOR Pediatric®  ist es Berlin Heart möglich, als einziges Unternehmen
weltweit Patienten jeden Alters und jeder Größe zu unterstützen,
angefangen bei Säuglingen bis zu Erwachsenen.

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Qualität und Nutzen von Gesundheits-Apps. Checkliste hilft bei Einordnung und Bewertung.

Checkliste für Gesundheits-Apps

Mehr als 100.000 Gesundheits-Apps sind auf dem Markt – angefangen von Fitness- und Entspannungsprogrammen über Coaches für gesunde Ernährung, mehr Bewegung oder zur Nikotinentwöhnung bis zu Diagnose-Apps, Symptom-Checkern und Medikationsmanagement. Hinsichtlich Qualität, Nutzen, Transparenz und Datenschutz weisen die Angebote große Unterschiede auf. Verbindliche Bewertungskriterien fehlen zurzeit noch. Der Krebsinformationsdienst des Deutschen Krebsforschungszentrums empfiehlt die Checkliste vom Aktionsbündnis Patientensicherheit. Sie bietet Verbrauchern und Patienten Hilfe bei der Einordnung von Nutzen und Risiko.

Die Bereitschaft der Bevölkerung, sich auf digitale Lösungen im Gesundheitswesen einzulassen, ist groß. So das Ergebnis einer Umfrage, die von Bitkom Research 2019 durchgeführt wurde. Danach nutzen zwei von drei Smartphone-Besitzern in Deutschland Gesundheits-Apps. Informationen zu Gesundheits-, Fitness- und Ernährungsthemen liegen dabei ganz vorne. Im konkreten Krankheitsfall wären über zwei Drittel bereit, digitale Unterstützungsangebote einzusetzen. Jeder Zweite der Befragten hält die digitale Versorgung für notwendig, um die steigenden Kosten des Gesundheitssystems aufzufangen. Der Markt hat einiges zu bieten und fast täglich kommen neue Angebote hinzu. Aber was bringen die Apps wirklich? Welchen Nutzen haben sie? Sind die Inhalte seriös und wissenschaftlich fundiert? Wie sieht es mit dem Datenschutz aus?

Nicht ungeprüft nutzen
Der Krebsinformationsdienst am Deutschen Krebsforschungszentrum empfiehlt, eine Gesundheits-App nicht ungeprüft zu verwenden. Bei der Bewertung kann eine Checkliste helfen, die das Aktionsbündnis Patientensicherheit unter https://www.aps-ev.de/app-checkliste/ bereit stellt. Zweck und Funktionalität der App, Vorhandensein von Prüfsiegeln wie dem HONcode, Impressum und verständliche Datenschutzerklärung sowie die Finanzierungsform sind relevante Kriterien, die mit der Checkliste abgefragt werden. Ein weiterer Punkt: Was sagen andere zu der App, hat sie viele gute Bewertungen verschiedener Nutzer oder nicht? In nur drei Schritten – Abfrage der Kriterien, ihre Auswertung und die Empfehlung – liegt das Ergebnis vor. „Die Checkliste ist ein einfaches, aber gutes Instrument, um auf Nummer sicher zu gehen. Werden die Kriterien nicht oder nur teilweise erfüllt, ist Skepsis angebracht“, so Dr. Susanne Weg-Remers. Sie ist Leiterin des Krebsinformationsdienstes am Deutschen Krebsforschungszentrum, der seit über 30 Jahren rund um das Thema Krebs hochwertige und verständliche Gesundheitsinformationen zur Verfügung stellt. Die Ärztinnen und Ärzte des Krebsinformationsdienstes des Deutschen Krebsforschungszentrums beantworten täglich von 8-20 Uhr kostenlos Fragen von Patienten, Angehörigen und Interessierten telefonisch unter 0800-420 30 40 oder per E-Mail (krebsinformationsdienst@dkfz.de).

Perspektive: Apps auch auf Rezept?
Digitale Anwendungen wie Gesundheits-Apps können für Patienten von Nutzen sein – das sagen auch gesundheitspolitische Experten. Gleichzeitig gibt es aber auch warnende Stimmen, da viele Apps sensible Gesundheitsdaten sammeln, die vor Missbrauch geschützt werden müssen. Ende 2019 ist das Gesetz „Digitale Versorgung“ in Kraft getreten. Es schafft die gesetzliche Grundlage, um zukünftig die ärztliche Verordnung von medizinischen Apps zu ermöglichen. Dafür in Frage kommen allerdings nur Apps, die als Medizinprodukt zugelassen sind. Inzwischen liegt auch die dazugehörige Rechtsverordnung vor, die Sicherheits- und Nutzenanforderungen regeln soll. Für die Nutzenbewertung der Apps ist das BfArM zuständig. Grundlage sollen vergleichende Studien sein. Viele Detailfragen sind aber noch offen.

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