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Neurologische Patienten sollten ihre Immuntherapie nicht aus Angst vor dem Coronavirus absetzen!

Patienten mit einer neurologischen Autoimmunerkrankung erhalten häufig
immunsupprimierende oder immunmodulierende Medikamente, die per se
infektanfälliger machen. Aber einen konkreten Hinweis dafür, dass die
Immuntherapie das Risiko erhöht, sich mit SARS-CoV-2 (Coronavirus)
anzustecken oder an COVID-19 zu erkranken, gibt es derzeit nicht. Die
Kommission Neuroimmunologie der DGN warnt daher Patienten vor einem
unbedachten Absetzen der Therapie ohne Rücksprache mit dem Arzt. Ein
Behandlungsabbruch könne zu einer deutlichen Verschlechterung der
Autoimmunerkrankung führen und das stünde in aller Regel nicht in Relation
zu dem Risiko, an COVID-19 zu erkranken.

Viele Patienten mit einer neurologischen Autoimmunerkrankung (wie
beispielsweise Multiple Sklerose, Myasthenie, Vaskulitis, Sarkoidose,
Autoimmun-Enzephalitis) sind verunsichert. Sie haben Sorge, dass
immunsuppressive oder immunmodulierende Medikamente das Risiko einer
Coronavirusinfektion erhöhen. Grundsätzlich ist diese Annahme nicht
falsch, das Robert Koch-Institut (RKI) [1] zählt Menschen mit
unterdrücktem Immunsystem –z.B. durch eine immunsuppressive/-modulierende
Therapie – zur Risikogruppe für einen schwereren
COVID-19-Krankheitsverlauf.

Doch was ist die Konsequenz? „Das Absetzen der Medikamente wird in der
Regel mehr schaden als nutzen, erst recht, wenn sie ohne Rücksprache mit
dem behandelnden Arzt erfolgt“, warnt Professor Harald Prüß, Sprecher der
Kommission Neuroimmunologie der DGN, die aktuell eine Stellungnahme [2] zu
der Thematik veröffentlicht hat. Ein Behandlungsabbruch könne zu einer
deutlichen Verschlechterung der Autoimmunerkrankung führen und das stünde
in aller Regel nicht in Relation zu dem Risiko, an COVID-19 zu erkranken.
Das gelte sogar auch für immunmodulierende Substanzen, beispielsweise
Fingolimod oder Siponimod, die allgemein die Anfälligkeit für
Lungenerkrankungen erhöhen. „Eine gut eingestellte Immuntherapie, die
stabil die Krankheit kontrolliert und ihr Fortschreiten verhindert, sollte
nicht leichtfertig aufs Spiel gesetzt werden. Zumindest sollte vor einem
Therapiewechsel immer eine individuelle Risikoabwägung vorgenommen werden.
Vereint der Patient gleich mehrere Corona-Risikofaktoren in sich, ist er
beispielsweise sehr alt oder leidet unter anderen Begleiterkrankungen wie
Diabetes mellitus oder einer Herzkrankheit, kann eine evtl. Umstellung auf
kürzer wirksame und besser steuerbare immunmodulierende Substanzen erwogen
werden, aber bei den meisten Patienten ist das medizinisch nicht
erforderlich“, so der Experte.

Hinzu komme, dass viele der Medikamente lang wirksam sind und in längeren
Abständen verabreicht werden. Die Substanz Natalizumab zur Behandlung der
Multiplen Sklerose wird beispielsweise nur alle vier Wochen gegeben, bei
anderen Medikamenten sind die Abstände noch länger. „Eine kurzfristige
Veränderung ist dann ohnehin kaum möglich.“

Auch das RKI rät Risikopatienten grundsätzlich nicht dazu, ihre Therapie
abzubrechen, sondern sich stattdessen bestmöglich vor einer Ansteckung mit
dem Coronavirus zu schützen. „Für Patienten, die eine Immuntherapie
erhalten, ist es noch wichtiger als für alle anderen, die allgemeinen
Verhaltensregeln und Hygieneempfehlungen des RKI zu befolgen“, gibt
Professor Prüß zu bedenken. Menschen, die mit
immunsuppressiven/-modulierenden Medikamenten behandelt werden, sollten
also ihre Kontakte zu anderen Menschen auf ein Minimum reduzieren – nur
die soziale Isolation schütze letztendlich vor Ansteckung.

Professor Hans-Christoph Diener, Pressesprecher der DGN, betont zudem,
dass es derzeit auch keinerlei Nachweis dafür gebe, dass die Immuntherapie
das Risiko erhöht, sich mit SARS-CoV-2 anzustecken oder an COVID-19 zu
erkranken. „Natürlich machen wir jetzt erst unsere Erfahrungen mit dem
neuartigen Virus, aber hätten immuntherapeutisch behandelte Patienten mit
neurologischen Autoimmunerkrankungen ein überproportional erhöhtes
COVID-19-Erkrankungsrisiko, hätten wir sicherlich erste Sicherheitssignale
aus Wuhan oder Italien erhalten.“

„Die größte Gefahr der Immuntherapie im Hinblick auf eine mögliche
Ansteckung mit dem Coronavirus ist wahrscheinlich, dass viele Präparate
als intravenöse Infusion in der neurologischen Praxis oder Klinik
verabreicht werden, die in diesen Zeiten natürlich alles andere als
menschenleer sind. Wir empfehlen daher den Patienten, in der
neurologischen Praxis/Klinik und auf dem Weg dahin einen Mundschutz zu
tragen, nach Möglichkeit nichts anzufassen bzw. sich in regelmäßigen
Abständen die Hände zu desinfizieren. Beratungsgespräche sollten – dem
Gebot der Zeit folgend – telefonisch oder per Videosprechstunde
durchgeführt werden“, erklärt DGN-Generalsekretär Professor Peter Berlit.

Literatur
[1]
https://www.rki.de/DE/Content/InfAZ/N/Neuartiges_Coronavirus/Risikogruppen.html
[2] Immuntherapien bei neuroimmunologischen Erkrankungen vor dem
Hintergrund der SARS-CoV-2-Pandemie.
https://www.dgn.org/neuronews/71-neuronews-2020/3890-immuntherapien-bei-
neuroimmunologischen-erkrankungen-vor-dem-hintergrund-der-sars-

cov-2-pandemie

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Coronavirus: Initiative der TU Berlin - mit 3D-Druck gegen COVID-19 Mit additiven Fertigungsverfahren gegen COVID19

Das 3D-Labor an der TU Berlin hat mit diversen Partner*innen eine
Initiative gestartet, wichtige medizinische Ersatzteile zu fertigen

Die Notlage ist allen bekannt: Ausgelöst durch die Coronakrise gibt es
weltweit zu wenige Atemschutzmasken, Beatmungsgeräte, sterile Handschuhe
und weitere Bedarfsgegenstände der Medizin oder Ersatzteile für
Medizinprodukte. Angeregt durch eine aktuelle Anfrage der Europäischen
Kommission an verschiedene Institutionen im Bereich 3D-Druck haben sich
das 3D-Labor am Institut für Mathematik der TU Berlin, der Verband 3DDruck
mit Sitz in Berlin sowie weitere in Berlin und Brandenburg ansässige
Institutionen und Unternehmen, darunter die Firma IFA 3D und das
Fraunhofer-Institut für Angewandte Polymerforschung IAP in Potsdam und die
Charité – Universitätsmedizin Berlin zu einer Initiative
zusammengeschlossen. Eine zunehmende Anzahl an Betreibern von Additiven
Fertigungsanlagen und der Hersteller von industriellen 3D-Drucksystemen
EOS haben ebenfalls ihre Unterstützung zugesagt. Ziel ist es, für den
erwarteten und in anderen Ländern bereits konkreten Bedarf an Ersatz- und
Verschleißteilen für medizinische Geräte durch 3D-Druckverfahren schnell
und direkt Unterstützung leisten zu können.

In den letzten Tagen bildete der Mangel an einzelnen Verschleißteilen in
Medizinprodukten, wie beispielsweise spezielle Ventile für
Beatmungsgeräte, die plötzlich in großer Zahl benötigt werden, bereits ein
ernsthaftes Problem für Kliniken in Italien. „Angeregt durch eine
allgemeine Anfrage der EU-Kommission, die uns Mitte März erreichte, haben
wir uns bemüht, ein umfassendes Netzwerk mit einer Vielzahl von
Institutionen und Unternehmen aufzubauen“, so Joachim Weinhold vom 3D-
Labor der TU Berlin. „Theoretisch ist es möglich, mit sogenannten
additiven Fertigungsverfahren (3D-Druck) entsprechende Ersatzteile
herzustellen und Engpässe zu überbrücken“, so Ben Jastram, ebenfalls vom
3D-Labor der TU Berlin. Gemeinsam mit dem Verband 3DDruck haben die beiden
Wissenschaftler das Netzwerk ins Leben gerufen. Die Initiative versteht
sich dabei nicht als Ersatz zu den bestehenden Lieferketten, sondern als
Übergangslösung, um in der aktuellen Krise Engpässe schnell und möglichst
unbürokratisch abmildern zu können.

Markus Glasser, Senior Vice President bei EOS: „Der 3D-Druck erlaubt eine
Ersatzteilfertigung nach Bedarf und ebenso eine dezentrale Produktion.
Diese Vorteile der Technologie können für eine schnelle Hilfe eingesetzt
werden. Selbstverständlich kann EOS hier mit entsprechender
Fertigungstechnologie, Designwissen für ein optimiert 3D-gedrucktes
Bauteil sowie darüber hinaus benötigtem Know-how unterstützen.“

Über die beteiligten Forschungsorganisationen und auch Unternehmen hat die
Initiative potentiell Kontakt zu national und international mehreren
tausend 3D-Produktionsanlagen, die für eine Fertigung bereitstünden.
Angestrebt wird ein lokales, regionales und im Idealfall mindestens
bundesweites Produktionsnetzwerk, das in der Lage sein sollte, schnell und
im Verbund signifikante Stückzahlen von Bauteilen für Atem- und
Schutzmasken sowie Ersatz- und Verschleißteile zur Verfügung zu stellen –
wie zum Beispiel Schutzbrillen oder -visiere, komplexe Ventilteile oder
Prototypen.

Ein Ergebnis dieser Initiative könnte beispielsweise eine Datenbank sein,
in der die beteiligten Institutionen, wissenschaftlichen Einrichtungen und
Unternehmen mit ihren Kapazitäten gelistet sind und zum Beispiel Behörden
oder Krankenhäuser ihren konkreten Bedarf eintragen können.

Neben der Frage, wie die Bedarfe koordiniert werden können, ist den
Wissenschaftler*innen des Netzwerks bewusst, dass noch viele offene Themen
zu klären sind: Wer liefert die exakten Spezifikationen der einzelnen Bau-
und Ersatzteile, welche Materialien sind für die Herstellung von
medizinischen Geräten zugelassen, wie ist die Zulassung von Bauteilen für
den Gebrauch in Medizinprodukten aktuell und im Zusammenhang der
COVID19-Pandemie geregelt, welche patentrechtlichen Fragen gilt es zu
bedenken, wer übernimmt die Kosten? An diesen Themen arbeiten die
beteiligten Institutionen und Partner*innen bereits mit Hochdruck.

Institutionen und Organisationen, die über entsprechende oder zusätzliche
Kompetenzen verfügen und sich an der Initiative beteiligen möchten,
kontaktieren bitte die untengenannten Personen.

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Dr. Bastian Leutenecker-Twelsiek und Caroline Sommer diskutieren die neuste Version des Zusatzgeräts für ein CPAP-Gerät.  Foto: Martin Koch

Marburger Forscherinnen und Forscher entwickeln einfaches Beatmungsgerät

Dr. Bastian Leutenecker-Twelsiek und Caroline Sommer diskutieren die neuste Version des Zusatzgeräts für ein CPAP-Gerät.  Foto: Martin Koch
Dr. Bastian Leutenecker-Twelsiek und Caroline Sommer diskutieren die neuste Version des Zusatzgeräts für ein CPAP-Gerät. Foto: Martin Koch

Weltweit gibt es zu wenige hochleistungsfähige Beatmungsgeräte, um
gleichzeitig viele schwere COVID-19-Fälle zu versorgen. Auch wenn die
Kliniken in Deutschland gut vorbereitet sind, könnte sich ein Engpass
ergeben, wenn die jetzt getroffenen Maßnahmen des Bundes und der Länder
nicht greifen und es zu einer hohen Zahl von schweren Krankheitsfällen
kommt. Das in Marburg entwickelte Gerät kann zur Kompensation fehlender
Beatmungsplätze in der Corona-Pandemie eingesetzt werden.

Ein Team aus Forschung und Technik der Philipps-Universität Marburg und
des Universitätsklinikums Gießen und Marburg (UKGM) hat angesichts der
Befürchtungen, dass die Beatmungskapazitäten in der Corona-Pandemie
möglicherweise nicht ausreichen werden, in sehr kurzer Zeit zwei
unterschiedliche Konzepte für einfache Beatmungsgeräte entwickelt. Die
Geräte können schnell und vergleichsweise preisgünstig hergestellt werden
und in Situationen zum Einsatz kommen, in denen in Kliniken nicht mehr
ausreichend reguläre Beatmungsplätze zur Verfügung stehen.

Das erste Konzept basiert auf der Verwendung von so genannten CPAP
(Continuous Positive Airway Pressure)-Geräten. Diese Geräte werden zum
Beispiel zur Behandlung von Schlafapnoe eingesetzt und sind in vielen
privaten Haushalten vorhanden. Die CPAP-Geräte werden so erweitert, dass
sie zur künstlichen Beatmung eingesetzt werden können. Erste Prototypen
laufen bereits und wurden von einschlägigen Medizinerinnen und Medizinern
des Universitätsklinikums Marburg sehr positiv beurteilt. Derzeit wird
nach Produktionsmöglichkeiten für die Geräte gesucht.

Der Kanzler der Philipps-Universität, Dr. Friedhelm Nonne, sagt: „Ich bin
tief beeindruckt und dankbar, dass von diesem Team binnen weniger Tage mit
außergewöhnlichem Engagement und in einem beispiellosen Zusammenwirken aus
vielen Bereichen der Universität und des Universitätsklinikums Geräte
entwickelt wurden, die helfen können, die aktuelle Coronavirus-Pandemie
besser zu bewältigen. Das Beispiel zeigt, wie mit Hilfe der in
Universitäten gebündelte Kompetenz rasch Beiträge zur Bewältigung
gesellschaftlicher Problemlagen geleistet werden können.“

Die modifizierten CPAP-Geräte sind nicht so leistungsfähig wie
professionelle Beatmungsgeräte. Für die Erstversorgung von akuten,
schweren COVID 19-Fällen mit starker Atemnot sind sie nicht geeignet. Für
solche Fälle müssen klinische Beatmungsgeräte eingesetzt werden. Wenn sich
die Patienteninnen und Patienten aber nach ein paar Tagen so weit erholt
haben, dass sie weniger intensiv beatmet werden müssen, könnten die
modifizierten CPAP-Geräte für die Beatmung zum Einsatz kommen. Dann wären
klinische Beatmungsgeräte wieder frei und stünden für die nächsten
Personen mit akuten Problemen zur Verfügung.

Für Länder, in denen CPAP-Geräte nicht verbreitet sind, entwickelt das
Team derzeit als zweiten Ansatz einfache Geräte auf der Basis von so
genannten „Ambu Bags“. Diese „Ambu Bags“ oder Beatmungsbeutel werden in
der Ersten Hilfe zur Erstversorgung eingesetzt und sind in großer
Stückzahl preisgünstig verfügbar. Sie bestehen aus einer Maske, die auf
das Gesicht gedrückt wird, und einem komprimierbaren Beutel, der mit der
Hand in regelmäßigen Abständen zur Beatmung zusammengedrückt wird. Das
Team entwickelt nun mechanische Apparaturen, welche die Beutel periodisch
zusammendrücken.
Das Ziel des Teams ist es, alle technischen Informationen und
Bauanleitungen öffentlich verfügbar zu machen. Damit soll die Möglichkeit
geschaffen werden, die Geräte weltweit nachzubauen und in größeren
Stückzahlen herzustellen.

Der Ärztliche Geschäftsführer des Marburger Universitätsklinikums, Prof.
Dr. Harald Renz, sagt: „Unsere Oberärzte bestätigen, dass man die
entwickelten Geräte als ‘last line of defense‘ zur Beatmung einsetzen
würde, wenn man keine andere Möglichkeit mehr hätte. In Deutschland sind
wir derzeit gut aufgestellt. Es gibt aber andere Regionen der Welt, in
denen man sicher dankbar wäre, diese Geräte auch in der ‘first line of
defense‘ einzusetzen."

Derzeit ist das Team auf der Suche nach Räumlichkeiten und finanziellen
Mitteln für die Produktion.

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Das DKMS Life Science Lab ist ein Tochterunternehmen der Stammzellspenderdatei DKMS.  Foto: DKMS

Corona-Tests: DKMS-Labor unterstützt Uniklinik Dresden

Das DKMS Life Science Lab ist ein Tochterunternehmen der Stammzellspenderdatei DKMS.  Foto: DKMS
Das DKMS Life Science Lab ist ein Tochterunternehmen der Stammzellspenderdatei DKMS. Foto: DKMS

Das Labor der Stammzellspenderdatei DKMS wird für das Universitätsklinikum
Carl Gustav Carus Dresden den aufwendigsten Teilschritt im Corona-
Testverfahren übernehmen. Das Universitätsklinikum kann dadurch die Zahl
der möglichen Corona-Tests vor Ort verdreifachen.

„Mund auf, Stäbchen rein, Spender sein“ – das DKMS Life Science Lab
typisiert täglich Tausende Gewebeproben potenzieller Stammzellspender für
Blutkrebspatienten in aller Welt. Jetzt werden die Mitarbeiterinnen und
Mitarbeiter im Labor zusätzlich das Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
Dresden im Kampf gegen das neuartige Corona-Virus unterstützen. Das Labor
des Klinikums kann dadurch künftig dreimal so viele Corona-Tests
durchführen wie bisher.

Husten, Fieber, Corona? Die Zahl derer, die getestet werden müssen und
sollten, nimmt rasend schnell zu. Landesweit führen zurzeit 47 Labore
(Quelle: Gesellschaft für Virologie e.V.) Corona-Tests durch. Je nach
Standort und Fallzahlen stoßen viele von ihnen schon jetzt an ihre
Grenzen. „Umso wichtiger ist es für Medizin- und Forschungseinrichtungen,
jetzt zusammenzustehen, Synergien zu nutzen und gemeinsam an einem Strang
zu ziehen“, sagt Dr. Alexander Schmidt, Geschäftsführer der
Stammzellspenderdatei DKMS. „Wir freuen uns sehr darüber, dass wir mit dem
DKMS Life Science Lab ein Hochleistungslabor als kompetenten Partner
gewinnen konnten, der uns in dieser Krise schnell, pragmatisch und höchst
engagiert zur Seite steht“, so Professor Michael Albrecht, Medizinischer
Vorstand des Klinikums. „Gemeinsam können wir so noch schneller Gewissheit
bringen und Patienten hinsichtlich einer Infektion beraten und betreuen.“

Konkret wird das DKMS Life Science Lab für das Uniklinikum Dresden die
Isolation der Ribonukleinsäure (RNA) aus den Rachenabstrichen übernehmen.
„Es handelt sich dabei um den aufwendigsten Teilschritt innerhalb des
Corona-Testverfahrens“, erklärt Professor Dr. Alexander Dalpke, Direktor
des Instituts für Virologie der Medizinischen Fakultät an der Technischen
Universität Dresden. „Wir sind gut ausgerüstet für die übliche Diagnostik
des Uniklinikums. Für die nun anfallenden Probenmengen, die auf Sars-CoV-2
getestet werden sollen, sind wir nicht ausgestattet. Die Unterstützung des
DKMS Life Science Lab ermöglicht es uns, die Zahl der Corona-Tests von
derzeit 300 auf bis zu 600 zusätzliche Tests pro Tag zu erhöhen.“  Von der
Idee der Zusammenarbeit bis zur Umsetzung dauerte es nur vier Tage. Nach
erfolgreicher Validierung, bereits Ende vergangener Woche die ersten
echten Proben isoliert und getestet werden. Zuvor fand die RNA-Isolierung
im Labor der Technischen Universität Dresden mit Automaten statt, die bis
zu 16 Proben pro Stunde bearbeiten – völlig ausreichend für den normalen
Bedarf, der vor der Corona-Krise bei bis zu 100 Proben täglich lag. In den
letzten Wochen war der Bedarf durch die Tests auf den neuen Corona-Virus
allerdings rapide gestiegen, mit weiter steigender Tendenz.

Das Verfahren zum Nachweis von SARS-CoV-2 beginnt auch künftig in der
Ambulanz des Uniklinikums: Von Patienten, bei denen ein begründeter
Corona-Verdacht vorliegt, wird dort ein Rachenabstrich vorgenommen. Im
Falle einer Infektion enthält dieser Abstrich das Erbgut (Genom) des
Virus. Um diesem auf die Spur zu kommen, muss zunächst das Erbgut, die
Ribonukleinsäure (RNA), isoliert werden. Dieser Schritt ist aufwendig, da
durch das Waschen mit verschiedensten Lösungen alle potentiell störenden
Substanzen entfernt werden müssen, bis schließlich die reine RNA
übrigbleibt. Diese Isolation wird künftig größtenteils im DKMS-Labor
stattfinden. Die notwendigen High-Tech-Geräte sind dort bereits vorhanden,
da sie zur Isolierung von DNA für die Typisierung der Gewebemerkmale von
Stammzellspendern verwendet werden. „Wir haben hier eine technologische
Ausstattung, mit der wir problemlos die RNA oder DNA von 6.000 Proben pro
Tag isolieren können“, sagt Dr. Vinzenz Lange, Chief Technology Officer
des DKMS Life Science Lab. „Nun verwenden wir einen Teil unserer
vorhandenen Kapazitäten für die Unterstützung des Kampfes gegen das
Corona-Virus. Die Verfügbarkeit von ausreichenden Testkapazitäten ist
entscheidend, denn je schneller die Betroffenen Gewissheit darüber haben,
dass sie infiziert sind, desto schneller und konsequenter werden sie die
Quarantäne einhalten und damit eine Ansteckung anderer Menschen
vermeiden.“

Die weiteren Schritte zum eigentlichen Nachweis des Virus in der RNA
erfolgen dann wieder im Labor der Technischen Universität Dresden: Der
hochempfindliche molekulare Test trägt den komplizierten Namen
„quantitative Polymerase-Kettenreaktion“, englisch abgekürzt qPCR. Dabei
wird das wenige genetische Material, das aus den Proben zuvor
herausgewaschen wurde, vervielfältigt. Mithilfe fluoreszierender Stoffe
können die Labormitarbeiter erkennen, ob die Gensequenzen des Virus
vorhanden sind oder nicht.

Das DKMS Life Science Lab ist ein Tochterunternehmen der DKMS, die sich
als weltweit größte Stammzellspenderdatei für die Überlebens- und
Heilungschancen von Blutkrebspatienten in aller Welt einsetzt. Nähere
Informationen zum DKMS Life Science Lab sind zu finden unter https://dkms-
lab.de/.

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