Mit dem neuen Präparat Kaftrio wird in Kürze auch in Europa erstmals ein
gut wirksames Medikament für eine größere Gruppe von Mukoviszidose-
Patienten ab zwölf Jahren zur Verfügung stehen. Die ersten Studien- und
Erfahrungsberichte sind sehr positiv – wie sich Langzeitwirksamkeit und
Nebenwirkungen entwickeln, bleibt abzuwarten. Der Mukoviszidose e.V.
stellt mit dem Deutschen Mukoviszidose-Register ein wichtiges Instrument
für weitere Studien zum Medikament zur Verfügung. (Mukoviszidose –
Cystische Fibrose, CF)

Kausale Wirkweise setzt am CFTR-Kanal an

Mit großen Erwartungen ist sie verknüpft, die Europa-Zulassung der neuen
Dreifachkombination Kaftrio des Arzneimittelherstellers Vertex
Pharmaceuticals. Erste positive Erfahrungsberichte aus den USA (wo das
Medikament seit Oktober 2019 unter dem Handelsnamen Trikafta auf dem Markt
ist) und von Studienteilnehmern zeigen bei vielen Patienten eine deutliche
Verringerung der Mukoviszidose-typischen Symptome bereits nach kurzer
Einnahmedauer. So beschreiben die Betroffenen einen deutlichen Rückgang
von Schleimbildung in der Lunge und Husten, verbunden mit einem besseren
Allgemeinbefinden und einer Steigerung des Appetits. Auch die
Lungenfunktionswerte verbessern sich bei vielen signifikant, in den
Studien im Mittel um 14 Prozent. Zurückzuführen ist dies auf die kausale
Wirkweise von Kaftrio als sog. CFTR-Modulator. Die drei Wirkstoffe
Tezacaftor, Elexacaftor und Ivacaftor wirken am CFTR-Kanal, dem Kanal in
der Zellwand, der bei Mukoviszidose-Betroffenen genetisch bedingt nicht
richtig funktioniert, was zu massiven Störungen im Wasser-Salz-Haushalt
führt. Durch die Verbesserung der CFTR-Kanalfunktion wird der
Mukoviszidose-typische zähe Schleim, der die Lunge und andere Organe
verklebt und schädigt, wieder flüssiger.

Etwa 60 Prozent der CF-Patienten können aktuell von Kaftrio profitieren

Die „positive opinion“, die die Europäische Arzneimittelbehörde EMA am 26.
Juni für Kaftrio veröffentlicht hat, bezieht sich auf CF-Patienten ab
zwölf Jahren mit zwei F508del-Mutationen oder mit einer F508del-Mutation
und einer Minimalfunktionsmutation. Für diese Patientengruppe ist in
spätestens 67 Tagen eine Zulassung des Präparats zu erwarten. Zum
gegenwärtigen Zeitpunkt sind noch keine näheren Informationen über die
Minimalfunktionsmutationen, für die die Zulassung erfolgen wird, bekannt,
es lässt sich aber bereits sagen, dass gemäß den aktuellen
Zulassungsbestimmungen etwa 60 Prozent der Mukoviszidose-Betroffenen von
Kaftrio profitieren werden. Diese Zahl wird in den nächsten Jahren weiter
steigen (auf voraussichtlich rund 80 Prozent), wenn die Kaftrio-Zulassung
auf weitere Altersklassen und breitere Indikationen ausgeweitet wird. „Wir
freuen uns sehr über diesen Meilenstein in der Mukoviszidose-Forschung,
der für eine so große Gruppe der Betroffenen Verbesserungen bringen wird!
Die Zulassung von Kaftrio wird sich sowohl auf die Lebensqualität als auch
auf die Lebenserwartung von Menschen mit CF positiv auswirken“, so Stephan
Kruip, Bundesvorsitzender des Mukoviszidose e.V. und selbst von der
Stoffwechselerkrankung betroffen. Dennoch wird es auch eine Gruppe von
Patienten geben, für die Kaftrio von vornherein nicht in Frage kommt –
aufgrund ihrer Mutationen, einer Transplantation oder anderer schwerer
Erkrankungen wie z.B. Leber- oder Nierenerkrankungen. Für diese
Patientengruppe wird künftig weitere innovative Forschungsarbeit nötig
sein.

Heilung nur durch Gentherapie möglich

Die medikamentöse Korrektur des defekten CFTR-Kanals durch Kaftrio
bedeutet für viele Betroffene eine deutliche Verbesserung ihrer
Lebensqualität, doch: „Es ist wichtig, dass den Betroffenen bewusst ist,
dass die Einnahme von Kaftrio eine Zusatztherapie darstellt. Die Patienten
müssen also die Basistherapie erst einmal fortführen. Eine Heilung der
Mukoviszidose könnte nur durch eine Gentherapie erreicht werden. Seit der
Entdeckung des Gendefekts vor 30 Jahren arbeiten Forscher an verschiedenen
Ansätzen hierzu, doch da es so viele verschiedene Mutationen auf dem CFTR-
Gen gibt und Mukoviszidose eine Multiorganerkrankung ist, ist es noch
nicht gelungen, diese große Aufgabe zu lösen.“, erläutert Dr. Carsten
Schwarz, Leiter der Sektion Cystische Fibrose an der Charité
Universitätsmedizin Berlin. Mukoviszidose bleibt aktuell eine unheilbare
Erkrankung, die durch eine lebenslange Einnahme von Kaftrio besser
behandelbar wird.

Studien zu Nebenwirkungen über Deutsches Mukoviszidose-Register

Die europäische Arzneimittelbehörde EMA fordert nach der Zulassung neuer
Medikamente die Nachbeobachtung in einer repräsentativen
Patientenpopulation, um das Auftreten von Nebenwirkungen über einen
längeren Zeitraum (in der Regel fünf Jahre) systematisch zu erfassen und
auszuwerten. Denn gerade eine lebenslange Medikamenteneinnahme ist mit
vielen Unbekannten verknüpft. „Noch wissen wir nicht, wie gut das
Medikament auf lange Zeit wirkt und ob sich irgendwann kritische
Nebenwirkungen zeigen“, so PD Dr. Lutz Nährlich, Leiter der Mukoviszidose-
Ambulanz der Universitätsklinik Gießen. „Hier setzen wir auf weitere
Studien, um das zu beobachten. Basis für künftige Studien zur
Medikamentensicherheit ist das unabhängige Deutsche Mukoviszidose-
Register, das vom Mukoviszidose e.V. betrieben wird.“

Weitere Informationen zur Dreifachkombination bei Mukoviszidose auf
unserer Internetseite: www.muko.info/kaftrio

Hintergrund-Informationen

Über Mukoviszidose
In Deutschland sind bis zu 8.000 Kinder, Jugendliche und Erwachsene von
der unheilbaren Erbkrankheit Mukoviszidose betroffen. Durch eine Störung
des Salz- und Wasserhaushalts im Körper bildet sich bei Mukoviszidose-
Betroffenen ein zähflüssiges Sekret, das Organe wie die Lunge und die
Bauchspeicheldrüse irreparabel schädigt. Jedes Jahr werden in Deutschland
etwa 150 bis 200 Kinder mit der seltenen Krankheit geboren.

Über den Mukoviszidose e.V.
Der Mukoviszidose e.V. vernetzt die Patienten, ihre Angehörigen, Ärzte,
Therapeuten und Forscher. Er bündelt unterschiedliche Erfahrungen,
Kompetenzen sowie Perspektiven mit dem Ziel, jedem Betroffenen ein
möglichst selbstbestimmtes Leben mit Mukoviszidose ermöglichen zu können.
Damit die gemeinsamen Aufgaben und Ziele erreicht werden, ist der
gemeinnützige Verein auf die Unterstützung engagierter Spender und
Förderer angewiesen. Die Mukoviszidose Institut gGmbH ist eine
hundertprozentige Tochter des Mukoviszidose e.V.

nteressieren Sie sich für ein Pflegestudium? Dann sind sie an der
Pflegewissenschaftlichen Fakultät der Philosophisch-Theologischen
Hochschule Vallendar (PTHV) genau richtig!

Folgende Studiengänge werden an der PTHV angeboten:

a)      Bereits zum 16. Mal startet der Masterstudiengang
Pflegewissenschaft:
Das universitäre Masterstudium Pflegewissenschaft, welches mit einem
Master of Science (M.Sc.) abschließt, hat einen klaren Schwerpunkt im
Bereich der Forschungsmethoden. Darüber hinaus werden kritisches Denken
und Argumentieren durch intensives Diskutieren mit erfahrenen
Wissenschaftler*innen gefördert. Die Fähigkeit auch komplexe Problemlagen
zu bearbeiten und wissenschaftlich gut begründete Lösungen und Konzepte in
ein Team einzubringen wird ebenso geschult wie die Fähigkeit an ethisch
schwierigen Entscheidungen mit zu wirken.

Die Bewerbungsfrist läuft noch bis zum 31. August 2020.
Weitere Informationen zum Aufbau, Inhalten und Kosten:
https://www.pthv.de/studium/pflegepflegewissenschaft/master-
pflegewissenschaft/

b)      Erstmalig startet der Masterstudiengang „Community Health
Nursing“:
Beratungs- und Versorgungsbedarfe in gesundheitlichen Belangen
insbesondere von älteren Menschen werden in den kommenden Jahren weiter
drastisch wachsen. Prof. Dr. Frank Weidner, Leiter des neuen Studiengangs,
hebt hervor: „Die Absolventen des CHN-Studiums in Vallendar haben
hervorragende Aussichten, in vielen Bereichen der Prävention und Beratung,
der ambulanten Primärversorgung sowie in der kommunalen
Sozialraumentwicklung eingesetzt zu werden.“ Community Health Nurses
arbeiten dabei eng mit Ärzten, Therapeuten, Sozialarbeitern und weiteren
Akteuren zusammen.
Studierende der ersten Kohorte erhalten ein Zuwendungsprogramm von bis zu
4.000,- € der Robert Bosch Stiftung pro Person.

Die Bewerbungsfrist läuft noch bis zum 31.August 2020.

Weitere Informationen zum Studiengang, zu Bewerbungsmodalitäten und
Berufsperspektiven: https://www.pthv.de/studium/pflegepflegewissenschaft
/master-chn/

c)      Akademische Qualifikation für Pflegefachpersonen: der Bachelor
‚Pflegeexpertise‘:
Der Bachelorstudiengang richtet sich an jene Pflegenden, die künftig als
akademisch qualifizierte Pflegefachpersonen in der direkten Pflege
arbeiten möchten oder eine akademische Laufbahn anstreben. Das
berufsbegleitende Bachelor-Studium wird verkürzt, da die Ausbildung zur
Pflegefachperson anerkannt wird. Das Studienprogramm fokussiert auf die
zunehmend (hoch-) komplexer werdende Pflegesituationen in der direkten
Versorgung pflegebedürftiger Menschen. Dabei stehen die professionelle
Fallarbeit und die Arbeit in multidisziplinären Teams im Mittelpunkt.

Bewerbungen sind bis zum 31. August 2020 möglich.

Weiterführende Informationen zum Studiengang als Video und/ oder Podcast
finden Sie hier: http://www.pthv.de/pflegewissenschaft/studiengaenge
/bachelor-pflegeexpertise/

d)      Lehramt Pflege an Berufsbildenden Schulen:
In Kooperation mit der Universität Koblenz-Landau bietet die PTHV den
universitären Vollzeit-Studiengang „Lehramt Pflege an Berufsbildenden
Schulen (BBS)“ an.
Der Bachelorstudiengang erstreckt sich über sechs Semester, der
Masterstudiengang über vier Semester. Der Masterstudiengang baut auf den
Bachelorstudiengang auf. Nach erfolgreichem fünfjährigen Studium und
anschließendem Referendariat erwartet die Absolventinnen und Absolventen
der Schuldienst an berufsbildenden Schulen, Fachrichtung Pflege.

Bewerbung ist bis zum 15. Juli 2020 möglich.
Weiterführende Informationen:
https://www.pthv.de/studium/pflegepflegewissenschaft/lehramt-pflege-bbs/

Information zur PTHV:
Die Philosophisch-Theologische Hochschule Vallendar ist eine kirchlich und
staatlich anerkannte wissenschaftliche Hochschule (im Rang einer
Universität) in freier Trägerschaft. Die Gesellschafter der PTHV gGmbH
sind die Vinzenz Pallotti gGmbH und die Marienhaus Holding GmbH. Rund 50
Professoren und Dozenten forschen und lehren an der PTHV und betreuen etwa
500 Studierende beider Fakultäten Theologie und Pflegewissenschaft.

Seit heute übernehmen gesetzliche Krankenkassen die Kosten einer
Systemischen Therapie bei Erwachsenen, wenn diese zur Behandlung einer
psychischen Erkrankung notwendig ist. Die Vergütungsregelungen für das neu
in die Regelversorgung aufgenommene Psychotherapieverfahren wurden vor
wenigen Tagen von Krankenkassen und Kassenärztlicher Bundesvereinigung
festgelegt, die rechtlichen Grundlagen – Psychotherapie-Richtlinie und
Psychotherapie-Vereinbarung – sind bereits vor einigen Monaten
entsprechend geändert worden. Die systemischen Fachverbände DGSF und SG
hatten sich seit Jahren für die Aufnahme der Systemischen Therapie in den
Leistungskatalog der Gesetzlichen Krankenkassen eingesetzt.

Das Besondere an der Systemischen Therapie ist die Betonung sozialer
Faktoren für die Psychotherapie. So werden neben den Patientinnen und
Patienten häufig deren Partnerinnen und Partner oder ganze Familien in die
Therapie einbezogen. Hierfür wurde eigens ein neues Setting in die
psychotherapeutische Versorgung eingeführt, das Mehrpersonensetting.

In Deutschland ist jedes Jahr etwa jeder vierte Erwachsene von einer
psychischen Erkrankung betroffen. Für die knapp 18 Millionen Betroffenen
und deren Angehörige ist eine psychische Erkrankung mit massivem Leid
verbunden. Dies kann auch in den sozialen Beziehungen des Betroffenen zu
erheblichen Einschränkungen führen. „Endlich steht allen erwachsenen
Versicherten dieses hochwirksame Psychotherapieverfahren zur Verfügung“,
konstatiert Dr. Ulrike Borst, Vorsitzende der Systemischen Gesellschaft
(SG), erleichtert. Ob die Kosten der Systemischen Therapie auch für die
ambulante Behandlung von Kindern und Jugendlichen von den Kassen
übernommen werden, muss noch entschieden werden.

Lange haben Betroffene in Deutschland darauf warten müssen: Zwölf Jahre
nach der wissenschaftlichen Anerkennung durch den Wissenschaftlichen
Beirat Psychotherapie (WBP) ist Systemische Therapie für Erwachsene Teil
der Regelversorgung. Damit kommt nach 33 Jahren – 1987 wurde zuletzt die
Verhaltenstherapie zugelassen – wieder ein neues Psychotherapieverfahren
im Krankenkassenkontext zum Einsatz. Das erste Mal erfolgte dabei die
Zulassung für ein psychotherapeutisches Verfahren auf Basis der Ergebnisse
von Wirksamkeitsstudien: Im Auftrag des Gemeinsamen Bundesausschusses
(G-BA) bewertete das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im
Gesundheitswesen (IQWiG) den Nutzen Systemischer Therapie. In sieben
sogenannten Störungsbereichen bescheinigte es der Systemischen Therapie
eine positive Wirkung, darunter bei den am häufigsten vorkommenden
Beeinträchtigungen wie Angststörungen, Depression und Suchterkrankungen.

Noch stehen wenige Psychologische und Ärztliche Psychotherapeutinnen und
Psychotherapeuten zur Verfügung, die Systemische Therapie direkt mit
gesetzlichen Krankenkassen abrechnen können. Entsprechende Aus- und
Weiterbildungen werden inzwischen aber vermehrt angeboten. Auch die
Weiterbildungsordnungen für Ärztinnen und Ärzte werden derzeit
entsprechend angepasst, damit möglichst bald flächendeckend Versicherten
Systemische Therapie angeboten werden kann.  Informationen zu freien
Therapieplätzen können bei den Kassenärztlichen Vereinigungen erfragt
werden, zum Beispiel über die bundeseinheitliche kostenlose Telefonnummer
der Terminservicestellen: 116117.

Damit auch Kinder und Jugendliche in der ambulanten psychotherapeutischen
Versorgung mit Systemischer Therapie behandelt werden können, ist ein
weiteres Bewertungsverfahren durch den G-BA erforderlich. Die Zulassung
der Systemischen Therapie für Kinder- und Jugendliche als Leistung der
gesetzlichen Krankenkassen steht also weiterhin aus. Ein entsprechender
Antrag auf Methodenbewertung wurde jedoch im G-BA am 22. November 2019
angekündigt und wird nun von den systemischen Fachverbänden dringend
erwartet. Innerhalb von zwei Jahren muss der G-BA dann eine Entscheidung
über die Zulassung systemischer Kinder- und Jugendlichenpsychotherapie
treffen. „Es darf nicht sein“, so Dr. Filip Caby, Vorsitzender der
Deutschen Gesellschaft für Systemische Therapie, Beratung und
Familientherapie (DGSF), „dass den Kindern und Jugendlichen etwas
vorenthalten wird, was den Erwachsenen bereits zugänglich gemacht wurde“.