Beipackzettel von Präparaten z.B. zu Schmerztherapie, Hormonersatztherapie
oder Rauchstopp untersucht / Informationslücken bestehen, auch wenn
formelle Vorgaben der Europäischen Zulassungsbehörde eingehalten werden /
Wissenschaftler des Universitätsklinikums Heidelberg veröffentlichen in
der Fachzeitschrift Deutsche Medizinische Wochenschrift

Ein Forscherteam der Kooperationseinheit Klinische Pharmazie am
Universitätsklinikum Heidelberg hat die Packungsbeilagen von allen auf dem
deutschen Markt verfügbaren Wirkstoffpflastern – das waren 81
unterschiedliche Packungsbeilagen im Jahr 2016 – untersucht. In jeder
Packungsbeilage fehlten wichtige Anwendungshinweise. Dies könnte die
fehlerfreie Anwendung der Arzneimittel gefährden – auch wenn die formellen
Vorgaben der Europäischen Zulassungsbehörde bei allen Packungsbeilagen
erfüllt waren. Die Arbeit ist jetzt in der Fachzeitschrift DMW Deutsche
Medizinische Wochenschrift veröffentlicht.

Basis der aktuellen Untersuchung war eine vorangegangene wissenschaftliche
Literaturstudie der Heidelberger Forscher. Dabei wurden Anwendungsschritte
beim Gebrauch der Medikamentenpflaster identifiziert, die fehleranfällig
waren und bei falscher Ausführung tatsächlich mit einer Nebenwirkung oder
Therapieversagen in Zusammenhang stehen. Auf diese 28 Anwendungshinweise
hin wurden in der aktuell veröffentlichten Studie die Packungsbeilagen
untersucht. Keine Packungsbeilage enthielt alle 28 Hinweise

Rund drei Millionen Verordnungen pro Jahr in Deutschland

In Deutschland werden jedes Jahr etwa drei Millionen sogenannte
transdermale therapeutische Systeme (TTS) verordnet, z.B. in der
Hormonersatztherapie, zur Schmerzbehandlung oder zur Raucherentwöhnung.
Die in den Pflastern enthaltenen Wirkstoffe werden direkt über die Haut
ins Blut abgegeben. Für Patienten, die ihre Arzneimittel gar nicht oder
nicht regelmäßig einnehmen können – etwa aufgrund von Schluckbeschwerden
oder wegen einer Demenz –, sind die Pflaster eine gute Alternative. Doch
falsch angewendet können auch diese Präparate die Patientensicherheit
gefährden. Umso wichtiger ist es daher, dass in den Packungsbeilagen, die
für den Patienten einfach zugänglich sind, alle aus der Praxis relevanten
Informationen für eine sichere Anwendung bis hin zur korrekten Entsorgung
dargestellt sind.

„Fehlen diese, so hat der Patient möglicherweise nicht alle Informationen
für eine sichere und korrekte Anwendung zur Hand“, sagt Privatdozentin Dr.
sc. hum. Hanna Seidling, Leiterin der Kooperationseinheit Klinische
Pharmazie.

Wie werden die Pflaster korrekt aufgebracht? Und wie entsorgt?

So muss die Haut unverletzt und frei von Haaren sein, damit die Pflaster
gut haften und eine gleichmäßige Wirkstoffaufnahme über die Haut möglich
ist. Der Patient sollte sie mit Wasser, aber ohne Seife, reinigen und das
Pflaster dann mit leichtem Druck aufkleben. Medikamentenpflaster dürfen
nicht zerschnitten werden, da ansonsten die gleichmäßige Wirkstofffreigabe
gestört werden kann. Zudem haften sie dann schlechter auf der Haut. In den
meisten Fällen sollte nicht mehr als ein Pflaster gleichzeitig aufgebracht
werden. Nach der Entfernung sei darauf zu achten, dass die TTS mit den
Klebeseiten nach innen gefaltet und in einem geschlossenen Behälter
entsorgt werden. Danach sollten sich die Patienten die Hände waschen. Die
benutzten Pflaster dürften nicht in falsche Hände, etwa von Kindern,
geraten, da selbst nach einer mehrtägigen Applikation noch erhebliche
Wirkstoffmengen in den Pflastern vorhanden sind.

„Wir fordern Ärzte und Apotheker auf, die Patienten genau über die Risiken
einer falschen Anwendung zu informieren und bei der Beratung ein
besonderes Augenmerk auf die Aspekte zu legen, die in den Packungsbeilagen
noch nicht standardisiert enthalten sind“, sagt Prof. Dr. Walter E.
Haefeli, Ärztlicher Direktor der Abteilung Klinische Pharmakologie und
Pharmakoepidemiologie. „Wir haben zur Unterstützung der Beratung
Informationsbroschüren für TTS und auch andere Darreichungsformen
entwickelt, die von unserer Homepage abrufbar sind“, ergänzt Seidling.
Langfristig seien jedoch bessere Standards und behördliche Vorgaben für
die Packungsbeilagen insbesondere im Hinblick auf eine sicherere Anwendung
dieser fehleranfälligen Darreichungsform erforderlich.

Weitere Informationen im Internet:

Kooperationseinheit Klinische Pharmazie:
https://www.klinikum.uni-heidelberg.de/Kooperationseinheit-Klinische-
Pharmazie-KPhz.117753.0.html

Informationsbroschüre TTS: https://www.klinikum.uni-
heidelberg.de/fileadmin/medizinische_klinik/Abteilung_6/Downloads/TTS_Homepage_CI.pdf

Informationsbroschüren zu weiteren Darreichungsformen von Medikamenten,
z.B. Tabletten, Kapseln, Augentropfen: https://www.klinikum.uni-
heidelberg.de/Downloads.138218.0.html

Anfang März fand der 13. Nachsorgekongress der ZNS – Hannelore Kohl
Stiftung und der Arbeitsgemeinschaft Teilhabe, Rehabilitation, Nachsorge
und Integration nach Schädelhirnverletzung (AG Teilhabe) in Regensburg
statt. Wie auch in den Vorjahren trafen Vertreter der Bundes- und
Landespolitik, von Leistungs- und Rehabilitationsträgern sowie Betroffene
und Angehörige zusammen, um in zahlreichen Podiumsbeiträgen,
Diskussionsforen, Workshops und Interviews die aktuelle
Versorgungssituation von Menschen mit erworbener Hirnschädigung zu
beleuchten. Besonderer Fokus lag auf dem neu geschaffenen Angebot der
Ergänzenden unabhängigen Teilhabeberatung (EUTB).

„Es ist so anstrengend, für mein Gehirn mitdenken zu müssen“, sagt die
sympathische Frau; ihre blauen Augen blicken offen ins Publikum. Andrea
Kuschel, der man ihre 58 Jahre nicht ansieht, steht neben der
Sozialpädagogin Gabriele Stamm. Beide zusammen bilden im Kreis Viersen –
nahe der niederländischen Grenze – ein Beraterteam der EUTB. Sie stellen
auf dem 13. Nachsorgekongress, der Anfang März in Regensburg stattfand,
ihre Tätigkeit vor. Die Sympathie, die ihnen von den 350 Teilnehmenden des
Kongresses entgegengebracht wird, ist förmlich mit den Händen zu greifen.
Kuschel ist selbst gelernte Pflegekraft und habe bis zu dem Moment, als im
Jahr 2007 eine Gehirnblutung ihr Leben schlagartig veränderte, zahlreiche
Fach- und Weiterbildungen absolviert – auch zum Thema Hirnschädigung. Aber
sämtliche Fortbildungen hätten sie nicht annähernd auf das vorbereitet,
was ihr seit der Hirnschädigung tatsächlich täglich abverlangt werde.

Von jetzt auf gleich aus dem alltäglichen Leben gerissen zu werden – ein
Schicksal, das sich Nicht-Betroffene kaum vorstellen können. Die Folgen
nach erlittenen Schädelhirnverletzungen sind weitreichend und erstrecken
sich in alle Lebensbereiche. Allein aufgrund von Unfällen erleiden 270.000
Menschen jährlich in Deutschland ein Schädelhirntrauma – zur Hälfte sind
Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene betroffen. Ein Sechstel von ihnen
muss mit langanhaltenden oder dauerhaften Schäden des Gehirns weiterleben.
Für Menschen mit erworbenen Hirnschädigungen und deren Angehörige stellen
spezialisierte Nachsorge-Angebote eine große Chance dar, um Schritt für
Schritt den Weg in ein verändertes Leben zu finden.

Individuelle Angebote sind nötig, um umfangreiche Teilhabe zu ermöglichen

Der 13. Nachsorgekongress stand unter dem Motto: „Bundesteilhabegesetz-
Umsetzung: Impulse aus dem Labyrinth?“ Mit Einführung des Gesetzes zur
Stärkung der Teilhabe und Selbstbestimmung von Menschen mit Behinderung,
kurz Bundesteilhabegesetz (BTHG) sollen Betroffene am sozialen Geschehen
beteiligt und in die Gesellschaft integriert werden.

Wie wichtig dabei individuelle Angebote für Menschen mit erworbenen
Hirnschädigungen sind, verdeutlichen durchgängig alle Beiträge des
Kongresses. Vielfach wurden die aktuellen Versorgungslücken angesprochen.
Dr. Fried Eckart Seier, Leitender Arzt der Klinik für Neurologische
Rehabilitation am Bezirksklinikum Regensburg, wies beispielsweise auf das
mangelhafte Angebot von spezialisierten Tagesförderstätten für
schädelhirnverletzte Menschen hin. Eine Unterbringung im Pflege- oder
Altenheim werde deren Bedürfnissen oft nicht gerecht. Ihre
Beratungsbedarfe seien individuell: Junge Menschen mit erworbenen
Hirnschädigungen stünden oftmals am Anfang der Lebensplanung, bei der sich
dringende Fragen nach Berufsweg und Familienplanung stellten. Hingegen
hätten Ältere eher Probleme, dass ihr soziales und berufliches Umfeld die
dramatische Veränderung schlecht akzeptieren kann. Seier: „Eine
entscheidende Herausforderung nach der Hirnschädigung ist die Schaffung
eines neuen Selbstbildes. Hier hat die Versorgung mit besonderen Facetten
im Leistungsangebot Rücksicht zu nehmen“.
Bedeutende Funktion kommt dabei der 2018 eingeführten Ergänzenden
unabhängigen Teilhabeberatung (EUTB) zu.

EUTB als Chance für beide Seiten: Betroffene und Beratende

Alfons Polczyk vom Bundesministerium für Arbeit und Soziales (BMAS) gab
einen Überblick über die neue Beratungssituation: 511 Beratungsstellen
sind inzwischen geschaffen, wofür der Bund jährlich 58 Millionen Euro zur
Verfügung stellt.
Ihre Funktion: durch individuelle Beratung den Betroffenen und ihren
Angehörigen gezielte Unterstützung anzubieten und damit die
selbstbestimmte Teilhabe von Menschen mit Behinderungen zu stärken. Die
Beratung soll unabhängig von den Leistungsträgern bzw. -erbringern und
gleichzeitig parteilich im Sinne des Ratsuchenden erfolgen. Hierbei spielt
die Peer-Beratung durch Betroffene und Angehörige eine große Rolle. Denn
aufgrund ihrer Erfahrungen können sie den Ratsuchenden Kenntnisse über das
System vermitteln.

Gabriele Stamm beobachtet beispielsweise während der gemeinsamen
Beratungen mit ihrer hirnverletzten Kollegin Andrea Kuschel, dass die
Ratsuchenden sehr viel schneller Vertrauen fassten, häufig andere Fragen
stellten und insgesamt eine viel größere Offenheit in der
Beratungssituation herrsche. „Ich muss mir fast schmerzhaft eingestehen“
verrät die Sozialpädagogin, „dass selbst die größte Empathie die
Diskrepanz zwischen theoretischem Einfühlen und dem Einfühlen aus eigener
Erfahrung nicht ersetzen kann“.

„Ich bin Fachexpertin für Hirnschäden. Ich habe selbst einen“

Andrea Kuschel drückt es mit anderen Worten aus: „Ich bin Fachexpertin für
Hirnschäden. Ich habe selbst einen, deshalb kann ich mich besonders gut in
die Lage der Geschädigten hineinversetzen“. Damit werde die Erfahrung mit
der Behinderung zur Qualifikation für die Beratung in der EUTB. „Wir sehen
die EUTB als einen wichtigen Schritt zur inklusiven Gesellschaft: aufgrund
der Zusammenarbeit in einem inklusiven Team, das stets auch über Haltung
und Ausrichtung reflektiert“, so Gabriele Stamm.
Für Kuschel als Betroffene sei es wichtig, wieder gebraucht zu werden, für
andere da sein zu können und am ersten Arbeitsmarkt beteiligt zu sein.
Offen spricht Kuschel aber auch Problematisches an: aufgrund der
halbseitigen Lähmung und des eingeschränkten Gesichtsfeldes entgingen ihr
oft Reaktionen in Mimik und Gestik des Gegenübers.
Deshalb sei die Tandem-Arbeit mit der Sozialpädagogin Stamm für beide
Beraterinnen ein Gewinn. Es sei notwendig, gemeinsam zu arbeiten und zu
lernen, um voneinander zu profitieren. Sich gegenseitig zu unterstützen,
damit Betroffenen die beste Unterstützung zuteil wird. Einem Statement
gleich äußerten sie den Wunsch, dass die EUTB sich als Marke etablieren
möge.

Die verschiedenen Redebeiträge und Ergebnisse der Workshops und
Diskussionsforen machten weitere Aspekte der Beratung deutlich: Zeit und
Raum für Individualität spielten eine bedeutende Rolle. Gabriele Stamm:
„Der Berater muss sich zurücknehmen und am Tempo und den Zielvorgaben des
Betroffenen ausrichten. Er ist nur der Lotse, der dem Kapitän hilft, das
Boot zu steuern – am besten mit der gesamten Crew, also zusammen mit den
Angehörigen, Therapeuten und möglicherweise auch den Ärzten und anderen
Helfern“. Anfangs sei sicher mehr Unterstützung nötig, aber das Ziel sei
es, dass der Ratsuchende irgendwann wieder eigenständig das Ruder in
seinem Leben übernehme, wenn möglich. Der Weg dahin müsse von ihm
selbstbestimmt sein.

Finanzierung der EUTB derzeit nur bis 2022 gesichert, „aber es muss
weitergehen“

Bei aller Begeisterung für das neue Beratungstool – einen Wermutstropfen
lieferte der Hinweis von Alfons Polczyk: Die Förderung der EUTB aus
Bundesmitteln sei derzeit nur bis Ende 2022 geregelt. Laut
Koalitionsvertrag soll die Finanzierung geschützt werden, allerdings
müssen die dafür notwendigen Haushaltsmittel ab 2023 erst noch bewilligt
werden. Für Polczyk ergibt sich damit einerseits die Chance, bei den
entsprechenden Verhandlungen anhand der tatsächlichen Bedarfe
nachzujustieren, aber auch das Erfordernis, nach neuen
Finanzierungsmöglichkeiten Ausschau zu halten. Eventuell müssten die
Mittel aus dem BMAS-Haushalt erwirtschaftet werden. Polczyk ist dennoch
optimistisch, dass das Instrument der ergänzenden unabhängigen Beratung
weiterhin bestehen bleibe: „Es gibt hier kein Zurück mehr“.

Appell des Behindertenbeauftragten für Teilhabe und Inklusion

Der Beauftragte der Bundesregierung für die Belange von Menschen mit
Behinderungen, Jürgen Dusel, betonte die Wichtigkeit einer guten
Schnittstellenarbeit. Die Abstimmung von medizinischen, beruflichen und
sozialen Belangen sei eine wichtige Voraussetzung, um Menschen mit
erworbenen Hirnschädigungen bestmöglich am Alltag teilhaben zu lassen.
Auch vor dem Hintergrund einer immer älter werdenden Gesellschaft müsse
Barrierefreiheit zum Qualitätsstandard werden. Er forderte weiterhin, dass
die Vermittlung von Wissen über Behinderungen Eingang gerade auch in die
medizinische Ausbildung finden müsse.
Darüber hinaus sprach er sich für ein stärkeres Miteinander in der
Gesellschaft aus: „Demokratie sind wir alle. Deswegen müssen alle Menschen
einbezogen sein, Demokratie braucht daher notwendigerweise Inklusion“.

Die Worte der ehemaligen bayrischen Landtagspräsidentin und Schirmherrin
des 13. Nachsorgekongresses Barbara Stamm betteten die gelungene
Veranstaltung ein: „Wir sind alle darauf angewiesen, dass es andere
Menschen gibt, die für uns da sind und für die wir da sein können. Der
Nachsorgekongress gibt Menschen mit erworbener Hirnschädigung und ihren
Angehörigen eine Stimme und vertritt in der Öffentlichkeit und im
gesellschaftlichen Diskurs ihre Interessen – das ist Lobbyarbeit im besten
Sinne.“

Bereits seit 2006 findet die Nachsorgekongressreihe statt und hat sich
inzwischen bundesweit für Betroffene, Praktiker aus Rehabilitation und
Nachsorge sowie für Vertreter der Kostenträger und Gesundheitspolitik als
interdisziplinäre Plattform zum konstruktiven Dialog etabliert. Besonderes
Kennzeichen dieser Veranstaltung: die inhaltsreichen Beiträge der
engagierten Redner und die gleichberechtigte Einbindung aller
Teilnehmenden liefert eine Basis, die direkten Austausch in einem
wertschätzenden Rahmen ermöglicht. Das Anliegen des Kongresses sei es
schon immer, Lösungen zu finden, die bedarfsgerecht an den Bedürfnissen
der Betroffenen und Angehörigen ausgerichtet sind, so die
Geschäftsführerin der ZNS – Hannelore Kohl Stiftung, Helga Lüngen. Im
kommenden Jahr findet der Nachsorgekongress in Dresden statt.

160 Teilnehmerinnen und Teilnehmer widmen sich in Bonn der engen
Zusammenarbeit von medizinischer Forschung und Versorgung
„Translationale Forschung ist angesichts des ungebrochenen Vormarsches der
großen Volkskrankheiten und des demografischen Wandels eine dringliche
Herausforderung. Von der schnelleren Umsetzung von Erkenntnissen der
wissenschaftlichen Forschung in den klinischen Alltag werden in erster
Linie die Patientinnen und Patienten profitieren“, sagte Prof. Dr.
Wolfgang Hoffmann (Universitätsmedizin Greifswald) als Tagungspräsident
zur Eröffnung des TMF-Jahreskongresses am 20. März 2019 im großen
Vortragssaal des Deutschen Zentrums für Neurodegenerative Erkrankungen
(DZNE) auf dem Bonner Venusberg. Dabei gelte es ebenso Fachgrenzen zu
überwinden wie eine Kultur der Datenteilung zu etablieren. „Insbesondere
heißt Translation: Rausgehen, Schauen, Zuhören, wo die offenen Bedarfe in
der Versorgung sind und diese gezielt durch Forschung füllen“, so Hoffmann
weiter. Dazu müssen Medizinforscherinnen und -forscher die
Rahmenbedingungen der Versorgung kennen und Betroffene aktiv in die
Forschung einzubeziehen.

Im Rahmen des 11. TMF-Jahreskongresses berieten medizinische Forscherinnen
und Forscher, Medizininformatikerinnen und -informatiker, Biobanken-
Expertinnen und -Experten sowie Vertreterinnen und Vertreter der deutschen
Forschungsförderung über die Voraussetzungen für eine erfolgreiche
translationale Forschung in Deutschland. Gegenwärtig werden umfangreiche
Ressourcen und viel Zeit investiert, bis ein neues medizinisches
Diagnostik- oder Therapieverfahren den Weg vom Labor in die breite
Anwendung schafft. Die translationale Forschung möchte diesen Prozess
beschleunigen, sodass Patienten schneller von neuen Erkenntnissen aus der
Forschung profitieren. Translation ist ein komplexer Prozess, der
Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler in der Praxis vor große
Herausforderungen stellt. Sie erfordert interdisziplinäres Denken und
Handeln an den Schnittstellen zwischen Forschung, Klinik und Versorgung.
Dabei rückt der Mensch in den Mittelpunkt. Digitalisierung und
Personalisierung gelten als Schlüssel für den Fortschritt.

Als Gastgeber beschrieb Prof. Dr. Dr. Pierluigi Nicotera (DZNE) vor den
rund 160 Kongressteilnehmerinnen und -teilnehmern den Trend zur Forschung
an und mit großen Datenmengen: „Die internationalen Technologie-Konzerne
investieren massiv Mittel in diesen Bereich und beginnen mit der Ernte von
individuellen Gesundheitsdaten. Hier muss öffentlich geförderte Forschung
Schritt halten und selbst konkrete Beiträge zu einer besseren
Gesundheitsversorgung der Patientinnen und Patienten leisten.“ Zentral
hierfür sei die Zusammenarbeit der Forschenden auf nationaler und
internationaler Ebene. Das DZNE und die TMF arbeiteten für dieses Ziel
bereits Hand in Hand.

Die breite Beteiligung der deutschen medizinischen Verbundforschung am
diesjährigen TMF-Kongress unterstreiche laut TMF-Vorstandsvorsitzendem
Prof. Dr. Michael Krawczak (Universitätsklinikum Schleswig-Holstein,
Campus Kiel) die Bedeutung des Kongressthemas: „Die schnelle Übersetzung
neuer grundlegender Erkenntnisse der medizinischen Forschung in die
passgenauere Versorgung einzelner Menschen ist eine große Herausforderung.
Die Voraussetzungen für eine personalisierte Medizin werden dabei nur im
Zusammenspiel verschiedener Fachgebiete und im bundesweiten Austausch von
Forschungsdaten zu schaffen sein.“ Dieses Credo des Mehrwertes der
standortübergreifenden Zusammenarbeit trage die TMF seit ihrer Gründung
vor 20 Jahren „in ihren Genen“. Innovative Versorgungsmodelle wie das
ebenfalls auf dem Kongress vorgestellte Zentrum für Personalisierte
Medizin Baden-Württemberg oder das computergestützte Interventions-
Management-System der DelpHi-Studie zur Verbesserung der Versorgung von
Demenzerkrankten in Mecklenburg-Vorpommern leisten einen wichtigen Beitrag
zu einer schnellstmöglichen und flächendeckenden individuellen
Diagnosestellung und Behandlungsstrategie.

Neben Querschnittsthemen wie Datenschutz, semantische Datenintegration,
Qualitätssicherung und Netzwerkmanagement prägten vor allem zahlreiche
Best Practice-Beispiele der translationalen Forschung das
Kongressprogramm. Digitale Tools und Instrumente der patientennahen
Forschung wie zum Beispiel die in Kooperation mit dem DZNE entwickelte
NEOTIV-App für die Alzheimer-Früherkennung ermöglichen, patientenerhobene
Daten als „Citizen Science“ in die wissenschaftlichen Erkenntnisprozesse
einzubeziehen. Prof. Dr. Hans-Ulrich Prokosch (Universitätsklinikum
Erlangen-Nürnberg) rief dazu auf, die aktive Teilhabe der Patientinnen und
Patienten an medizinischen Forschungsprozessen auszubauen. Hierzu stellte
er den Kongressteilnehmerinnen und -teilnehmern die Idee eines zukünftigen
digitalen Patientenforschungsdatenportals vor.

Auch die Bundesregierung rückt die schnelle Translation zur Verbesserung
der Patientenversorgung in den Fokus des vor kurzem verabschiedeten
Rahmenprogramms Gesundheitsforschung. Mit der Gründung von zwei neuen
Deutschen Zentren der Gesundheitsforschung sollen Forschung und Versorgung
noch enger vernetzt werden. Prof. Dr. Jutta Gärtner (Universitätsklinikum
Göttingen) informierte auf dem Kongress über den aktuellen Planungsstand
des neuen Deutschen Zentrums für die Kinder- und Jugendgesundheit.
Patientennahe translationale Forschung sei dabei ein wesentlicher
Erfolgsfaktor etwa für die Behandlung seltener Erkrankungen, die sich
zumeist im Kindes- und Jugendalter manifestierten. Mangels ursächlicher
Therapieoptionen verlaufen diese „allein gelassenen (engl.: orphan)“
Krankheiten noch allzu oft lebensverkürzend. Translationale Ansätze bieten
Chancen, dies zu ändern.